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成都TSO17025认证 ISO17025的内容

发布时间:2014-2-3 0:00:00

ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。

中国实验室国家认可委员会(以下简称:认可委员会)是根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国动植物检疫法》、《中华人民共和国食品卫生法》和《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》等法律法规的规定,由国务院有关行政部门以及与实验室、检查机构认可的相关方联合成立的国家认可机构。英文名称为CHINA NATIONAL ACCREDITATION BOARD FOR LABORATORIES(英文缩写:CNAL)。认可委员会经中国国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权,统一负责实验室和检查机构认可及相关工作。

     CNAL是由原中国实验室国家认可委员会(CNACL)和原中国国家出入境检疫检疫认可委员会(CCIBLAC)的合并重新组建的。CNACL和CCIBLAC均为亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)的正式成员。并签署了ILAC—MRA(相互承认协议)和APLAC—MRA(相互承认协议)。        实验室认可是国际通行做法,是提高实验室检测、校准管理能力和技术能力,走向国际市场的必由之路。检测和校准实验室通过ISO/IEC 17025标准认可,是我国检测和校准机构的发展趋势,也是和国际接轨。ISO/IEC 17025:1999已更新为ISO/IEC 17025:2005版。了解新标准的内容,编写好Lab认可有关文件,做好认可(新申请、监督检查、复查扩项)的准备,ISO/IEC 17025:2005新标准内容、评审要点、评审前的准备,以及有关文件的编制和如何通过认可等知识。  1. ISO/IEC 17025:2005新标准及国内外贯彻实施情况;  2. ISO/IEC 17025:2005新标准要点讲解;  3. 实验室认可有关文件编写;  4. 实验室认可的方法、步骤和应注意的问题;  5. 实验室认可前的准备工作。 实验室认可的好处 (一)   提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与客户之间的利益,提高社会对认可实验室的信任度。ISO/IEC 17025其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。严格持久地按照这些要求去做,实验室的检验/校准质量就得到了保证,从而达到提高实验室社会信任度的目的。
(二)
不断提高企业的信誉,增强市场对企业的信任。企业通过了ISO-9000质量体系认证,这仅是证明生产过程得到了保证,而并不能证明最终产品的合格。如何向客户承诺产品的质量,企业应当建立起自我评价产品质量的体系,这就是合格评定制度中的供方自我声明。即所谓 “质量无境界”。
(三)
消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果,迎接“入世”的挑战。继1999年12月3日我国实验室认可制度已与亚太实验室合作组织APLAC的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议之后,2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织EA和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议,至此我国已与27个国家和地区的37个国家和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。即所谓“质量无国界”。 实验室认可与质量体系认证的关系 ISO/IEC-17025标准的1.6条解释:
如果检测和校准实验室符合本标准的要求,当它们从事新方法的设计(制定)和(或)结合标准的和非标准的检测和校准方法制定工作计划时,其检测和校准所运作的质量体系也符合 ISO-9001的要求;在实验室仅使用标准方法时,则符合ISO-9002的要求。本标准包含了 ISO-9001和 ISO-9002中未包含的一些技术能力要求。 实验室认可的目标 实验室的:
? 良好的服务行为
? 运作有效的质量管理体系
? 准确、有效、可靠的技术检测能力
? 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书咨询机构的选择 一、选择咨询机构的益处 
  实验室在准备IS0/ECl7025国家实验室认可时,咨询机构能够起到事半功倍的效果,虽然实验室需要支付一定的咨询费用,但在咨询机构的帮助后有以下三点益处:
  1、缩短认可准备的时间,早日稳妥得到认可证书。不会在同行业中处于落后被动的局面。
  2、实验室第一次进行认可工作,缺乏经验,只有借助咨询力量,才能避免走弯路,防止欲干不能,欲停不止的局面产生,避免浪费大量资金、人力、物力、而且不负担认可通不过得不到认可证书的风险。
  3、专业化的咨询机构已经积累了丰富的咨询经验,实验室在其帮助下,真正转变观念,实行规范化、标准化的管理,提高综合素质,增强竞争能力。 二、慎重选择咨询机构

  准备进行国家实验室认可的实验室要着眼于长久的企业发展,要达到增强国内市场竞争能力,提高综合素质的目的,就要选择扎实可靠的专业认可咨询机构。 三、咨询机构的作用
  依据行业及实验室特点进行调研,帮助编制符合标准要求的实验室标准,如质量手册、程序文件、作业指导书、记录等。
  依据国家标准并针对实验室特点,进行贯标及内审员培训,培训体系认可骨干力量。
  按体系要求指导实验室按标准具体运作,全面执行程序文件。
  指导实验室进行内部审核及管理评审,修订体系文件,完善实验室的体系使之持续改进。
  协调认可机构注册及评审、整改认可评审中出现的不符合项,及时认可并领取证书。 什么是认可和认证? 认可(Accreditation)
认可:由某一权威机构(CCIBLAC)正式承认某一机构(实验室)或个人(授权签字人)能胜任某项特定任务(认可范围的测试工作)的程序。(ISO/IEC指南2:1996)
准则 — ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020
获得认可资格,证明机构的质量体系运行有效和技术能力满足要求。而且机构出具的测试结果是可靠的。 认证(Certification)
认证:由第三方确认某一产品、工艺或服务符合规定的要求,并作出书面承诺的程序。(ISO/IEC 指南2:1996)
准则 — ISO 9000族,ISO 14001,… …
取得认证资格,证明机构具有一个有效的质量或环境管理体系。但并不足以说明机构出具的测试结果具有技术可靠性。 
认证不适用于实验室和检验机构。 认可与认证的区别 评审的依据不同
ISO/IEC 17025和应用说明, ISO/IEC 17020/ISO9000族、……
评审的对象不同
实验室、检验机构/(有质量体系的)机构
评审的目的不同
承认机构具备能力/证明机构管理有效
评审的内容不同
质量体系和技术能力/质量体系
评审组成员不同
评审员+技术评审员(+专家)/审核员
证书效力不同?证明机构能力满足要求/证明机构质量体系满足要求
标志使用方式不同
认可标志可用于检验报告(证书)/认证标志不能用于产品
MRA依据不同
ISO/IEC指南58,ISO/IEC 17010:1998/
ISO/IEC指南61,62
(即将统一为ISO/IEC 17011:2001)

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