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新版GMP认证体系实施,安徽省全面启动新版药品GMP宣传贯彻工作

发布时间:2011-5-2 0:00:00

新版GMP认证体系实施,安徽省全面启动新版药品GMP宣传贯彻工作
近日,安徽省食品药品监督管理局联合国家食品药品监督管理局培训中心在合肥市举办全国第三期《药品生产质量管理规范(2010年修订)》宣传贯彻培训班,对全省包括各药品生产企业、各市局分管局长和监管人员进行培训。培训班围绕新版药品GMP条款修订背景、修订原因以及所要达到的目的,对新版药品GMP条款进行了逐条解读,全面阐述新版药品GMP精神实质和内涵。培训拉开了安徽省全面宣传贯彻新版药品GMP的工作的帷幕。

  新版GMP颁布以来,安徽省局及时宣传贯彻,组织培训,积极做好新版GMP实施前的准备工作。一是及时传达贯彻国家局《药品生产质量管理规范(2010年修订)》视频会议精神,提出学习、宣传、培训要求;二是制定全省新版GMP贯彻实施工作方案,明确新版GMP实施工作目标、工作和要求,并在全省安监会上进行重点部署;三是开展药品GMP检查认证能力评估,加强药品认证体系及能力建设,提升认证检查能力。要求省药品审评认证中心在2011年4月30日前完成对认证组织机构、质量管理体系、检查人员结构等情况的自查评估。四是制定新版GMP培训计划,采取走出去、请进来等多种方式,分级分批开展培训,提升监管人员的业务能力,帮助企业准确理解和执行新版GMP。五是开展全省药品生产企业GMP实施情况摸底调查,指导企业制定新版GMP实施计划,并要求企业于5月10前将新版GMP具体实施计划报省、市局。

四川省鸿博企业管理咨询有限公司 

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